Beijing Medicore Technology Co., Ltd.

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Hope to go together with you

Welcome to Medicore.

Text

There is a group of people who are willing to devote all their energy here, to place their beautiful vision of career here, and to forget the passage of time and integrate their passion for life here.

There is no dull communication here, no cooperation beyond tolerance, no imagination of losing freedom, and no insurmountable barriers.

Some are tacitly understood, relaxed and harmonious; some are indulgent, rich and free.

Here is Medicore, you can also become one of such people.

Registration Engineers

招聘人数：共5名：有源器械2名，诊断试剂2名，无源器械1名

岗位职责：
1、负责与国外厂家和/或国内代理人协调，协助准备申报资料与内部审核，产品推广与培训；
2、负责整理编写产品的技术要求，以及注册过程中各类申请的起草、上交和回执领取等工作；
3、负责对注册申报翻译资料的校对与复核；
4、负责国内有关法律法规的检索与评估；
5、对于药监管理部门的审评意见进行整理材料并追踪进度；
6、协助检测部门的样品检测工作，及时与客户沟通取得样品，追踪完成检测工作；
7、项目进度跟进，定期汇报工作进展，确认合同执行情况及时发送付款通知追踪回款，并向客户递送证书及资料。

任职要求：　　
1、生物医学工程、电子、电气、生物、医药等相关专业本科及以上学历；
2、两年以上医疗器械产品注册工作经验，熟悉医疗器械法律法规、产品注册流程、申报材料的编写与申报流程；
3、良好的学习能力和沟通能力；
4、英语6级及以上、外表整洁大方、有工作经验者优先。

有意向者请联系人力资源部李经理电话：010-65206101-835
邮箱：shaomei@medicore.com.cn
Clinical Project Manager

岗位职责：
1、协调并监督管理临床试验的操作执行中的各个方面;
2、协助部门进行中心筛选、启动、监查、关闭等工作；合同签署、维护、跟踪和考核；
3、制定项目计划，包括时间计划和监查计划、监查工具等；
4、对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系，并与之保持良好的沟通和关系维护；
5、对内指导和支持临床研究团队成员，对各类文件的完整性进行审核；
6、进行项目信息收集、汇总和整合；负责临床项目的文档管理、物资准备及管理；
7、筹备、组织并参与研究者会议；
8、协助完善部门制度和SOP的升级，支持新制度的顺利执行，带头执行好公司的相关管理制度；
9、筹备并完成针对内部和外部临床团队的项目培训；
10、参与文件如试验方案草案、CRF草案、监查计划和总结报告等技术文件的起草、完善和审核；
11、定期并及时全面地向上级汇报工作进展情况并完成公司交办的其他任务。

任职要求：　　
1、大学本科以上学历，临床、药学等相关专业；
2、熟悉GCP及相关法律法规；熟练应用各种办公软件；英语良好，能借助工具查阅有关文献资料，英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍；
3、2年以上临床研究工作经历和相关管理经验；3年以上从事医疗器械临床试验等相关工作经验；
4、善于沟通，具有亲和力，有跨部门合作能力，有良好的学习能力；
5、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力；
6、熟悉公文写作基本知识；具备基本的英语听说读写能力；熟悉掌握办公设备操作，熟练使用Office办公软件。

有意向者请联系人力资源部李经理电话：010-65206101-835
邮箱：shaomei@medicore.com.cn
Medical Writing Manager

岗位职责：
1、收集申办方提供的产品信息，如说明书，检测报告，技术要求等，并能够完全独立完成医学文件撰写；
2、能够撰写临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等文档；
3、能够撰写同品种比对之临床评价报告等文件；
4、能够协助整理临床试验报告等文件；
5、能独立搜索，收集，完整解读并汇总相关文献；
6、能为临床团队提供医学支持；
7、熟悉试验相关法规，指导原则；
8、能够整理关于试验发补的文件；
9、定期并及时全面地向上级汇报工作进展情况并完成公司交办的其他任务。

任职要求：　　
1、本科以上学历，临床、药学等相关专业；
2、有1年以上医学文件撰写经验；
3、熟悉医学写作基本知识；具备基本的英语听说读写能力；熟悉掌握办公设备操作，熟练使用Office办公软件。
4、能借助工具查阅有关文献资料，英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍；
5、善于沟通，具有亲和力，有跨部门合作能力；
6、具有良好的学习能力；
7、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。

有意向者请联系人力资源部李经理电话：010-65206101-835
邮箱：shaomei@medicore.com.cn
Clinical Research Coordinator

岗位职责：
1、负责临床试验的相关准备工作；掌握临床研究流程；
2、协助研究者招募患者，进行受试者管理；
3、协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作；
4、协助临床试验所涉档案、材料、试验器械等的管理；
5、协助临床试验相关会议的组织；
6、配合临床监查员（CRA ）的例行访视；
7、及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况；
8、及时、完整地收集研究相关资料；
9、协助CRA、研究者及时完成数据疑问；
10、公司指派的其他工作。

任职要求：　　
1、大专及以上学历
2、生物医药类、护理类相关专业；
3、熟悉并理解医疗器械临床研究相关的法规和指导原则；熟悉临床研究全过程，能够组织协调各阶段的工作，善于不断优化临床研究进程；具有GCP证书等相关从业资格证书；能适应出差的工作要求；
4、善于沟通，具有亲和力。熟悉GCP及相关法律法规；熟练应用各种办公软件；英语良好，能借助工具查阅有关文献资料，英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍;
5、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。

有意向者请联系人力资源部李经理电话：010-65206101-835
邮箱：shaomei@medicore.com.cn