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公司介绍

About us

北京劢迪可可医学技术有限公司

国内一流的医疗服务企业,由宁波劢迪可可医药科技有限公司全资控股,拥有深厚的专业背景,是一家以医疗产品注册为基础的医疗产品技术咨询服务的公司,集合优秀人才和多种资源,与众多医疗机构通力合作,致力于为全世界众多医疗企业提供优质而专业的服务。

联系电话:010-65516258

劢迪可可

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医疗法规咨询服务提供商,致力于为全球客户提供优质法规咨询服务

行业经验

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专注医疗器械注册及临床CRO二十年, 已帮助国内外数千家医疗器械厂家取得医疗器械注册证。

服务团队

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拥有一支200人的专业服务团队,团队具有丰富的医疗器械注册与临床试验、临床评价、医疗器械市场准入的服务经验。

聚集领域

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主要聚焦医美、牙科、骨科、心血管等高风险无源植入介入产品;高频有源设备、人工智能、导航机器人等高端制造和IVD领域。

服务分布

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总部位于北京朝阳远洋光华国际,在山西、上海、杭州、苏州等地设有全资子公司。

劢迪董事会

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核心优势

多元化一站式服务 专业 高效

资源网络

专业法规咨询

服务团队

、丰富的注册项目经验,协助客户做好产品上市规划,取得医疗器械上市许可。

与北京、河北、山东、山西、浙江、江苏、上海、广东、广西等地区的器械临床试验机构建立长期稳定的合作关系,包括临床试验基地项目合作,医院终端需求和科研成果的项目转化落地,医疗产品的市场推广。

资源网络

链接优质的服务平台资源,包括中国检验检疫科学研究院、军科院、中检院、TUV南德认证检测院、各省级检测中心。

成立苏州劢迪可可产业园,与舜昊健康产业园、宁波大健康产业园、常州中以产业园紧密战略合作,辅助项目落地、孵化。

实战经验

截止目前已成功协助近千家国内外厂商取得医疗器械注册证。

已成功协助客户取得外科手术机器人定位系统、骨填充物、可吸收生物膜、硬脑膜修复补片、胸主动脉覆膜支架系统、一次性使用股动脉止血器、血液透析液等医疗器械注册批准。

实战经验

量身定制的优选注册临床方案。完善的决策机制和成熟的SOP流程,建立厂家、代理商与项目经理的最佳链接。

临床试验项目成功通过国家药监局、浙江省药监局、四川省药监局、北京市药监局等现场核查。

京津冀地区

中国人民解放军战略支援部队特色医学中心
中国人民解放军总医院第一附属医院
北京协和医院
北京大学第三医院
北京积水潭医院
中国医学科学院阜外医院

……

江浙沪地区

海交通大学医学院苏州九龙医院
上海交通大学医学院附属仁济医院
上海长海医院
杭州市第一人民医院
徐州医科大学附属医院
上海市第五人民医院

……

实战经验0

南方医科大学南方医院
山西医科大学第一医院
山西白求恩医院
山西省人民医院
山西省中医院
山西省肿瘤医院
……

服务团队

拥有一支200人的专业

服务团队

,团队具有丰富的医疗器械注册与临床试验、临床评价、医疗器械市场准入的服务经验。

 

Add: Room 1009, 10th Floor, Tower C, Sino-ocean Guanghua International, No.5 jinghuanan Road, Chaoyang District, Beijing China,100020

0086 10 6551 6258 / 8559 1403

info@medicore.com.cn

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